****行為中****常見的一次性針管被納入了****嚴監管。昨日，新修訂的《****器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）正式公布�！稐l例》將****器械按照風險程度不同從低到高分為一、二、三類。有業內人士指出，隨著近年來****器械種類的增多，對****器械分類管理不再是“一刀切”早已是大勢所趨。
根據《條例》，我國****器械將實行分類管理，按風險從低到高將****器械分為一、二、三類。****類****器械實行產品備案管理，****類、第三類****器械實施產品注冊管理。據國務院法制辦科教文衛司司長王振江介紹，****器械種類繁多，跨度很大，涵蓋了小到壓舌板、大到核磁共振儀器等各種類型的診療設備，并且產品風險差異大，既有直接影響生命****的植入性器械，也有一些輔助性器械。這些特點決定了既要求對其實施嚴格的管理，又不能搞“一刀切”，****做到分類管理，寬嚴有別。
事實上，近年來隨著****水平的提高，****設備種類越來越多，也越來越復雜，實行分類管理早已是大勢所趨。北京大學法學院教授孫東東告訴北京商報記者，****器械有診斷性的、工具性的，還分為有創和無創等，過去粗放式管理顯然已經不合適�！皩ιa有創的****器械企業****嚴格準入，在研發、生產和運輸等方面都要進行嚴管，避免此類器械被循環使用造成二次污染�！� | 
